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空軍特色醫學中心醫用耗材招標公告-核酸檢測試劑 [19-04-17]


空軍特色醫學中心醫用耗材招標公告
  [2019-KTQX-003]

 

  根據《空軍特色醫學中心醫用耗材管理規定(暫行)》,我中心(原空軍總醫院)對一批PCR核酸檢測試劑組織公開招標,歡迎符合資質要求的公司前來投標。
  一、項目編號:[2019-KTQX-003]
  二、項目名稱:本次招標共有八項試劑,投標公司須分項目投標,每項單獨制作標書。具體見表一。

 

表一:擬招標核酸檢測試劑明細表

序號

項目編號

試劑名稱

1

2019-KTQX-003-1

巨細胞病毒核酸檢測試劑盒

2

2019-KTQX-003-2

EB病毒核酸檢測試劑盒

3

2019-KTQX-003-3

HLA B27檢測試劑盒

4

2019-KTQX-003-4

甲、乙型流感病毒核酸聯合測定試劑盒

5

2019-KTQX-003-5

肺炎衣原體和肺炎支原體核酸聯合檢測試劑盒

6

2019-KTQX-003-6

人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒

7

2019-KTQX-003-7

CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒

8

2019-KTQX-003-8

SLCO1B1和ApoE基因多態性檢測試劑盒

 

  所有招標試劑均需符合以下技術要求:
  1、檢測方法和儀器:檢測方法為熒光PCR法,能在SLAN-96儀器上運行檢測;
  2、試劑、配套的校準及質控物質均有CFDA認證的注冊證;
  3、試劑效期:試劑交付使用時,試劑效期應大于180天;
  4、試劑穩定性:試劑效期內可長期低溫儲存;
  5、試劑校準:試劑配備有相應的標準品和校準品;
  6、室間質評評價:儀器及試劑經過校準后,檢測項目需在衛生部或北京市臨床檢驗中心組織的室間質評活動中取得合格成績;
  7、在發檢測報告之前,供貨商必須免費為檢測系統做性能驗證,提供驗證報告。
  三、招標方式:公開招標。綜合評分法。每項試劑確定一名中標供應商。
  四、采購周期:采購方與中標公司簽訂為期一年的供貨合同,并納入采購方供貨目錄管理。
  五、投標人資格要求
  1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
  2、中華人民共和國境內注冊,注冊資金人民幣100萬元(含)以上。具有獨立法人資格和承擔民事能力的生產商或經銷商;
  3、投標人須提供醫療器械經營許可證,投標的醫用耗材、試劑必須取得食藥監局頒發的注冊證、備案證等資質證明,投標產品符合投標人法定經營許可范圍;
  4、投標人為生產商或取得投標產品合法銷售授權,且不得低于二級授權;
  5、本項目不接受以聯合體的方式進行投標。不要求投標人整包投標,投標人可以選擇一項或多項試劑投標。
  六、投標文件要求
  投標文件為紙質文件,資質材料須原件或原件復印,不能以掃描縮放件代替,須清晰、齊全,以A4紙制作并加蓋公章。投標文件內容按照“附件一:空軍特色醫學中心核酸檢測試劑投標文件”格式準備。
  七、投標文件遞交
  1、投標人須制作投標文件六份,一正五副。投標多項試劑的,每項試劑均需單獨制作標書。標書需膠封并裝入一個文件袋,文件袋封裝處粘貼封條并加蓋公章,外面張貼投標書封面信息,加蓋公司紅章。
  2、為便于組織招標遴選,投標人還需要遞交一份電子版投標信息表,該表沒有產品價格等關鍵信息,僅用于制作評審文件。投標多項試劑的,須做成一個匯總表。文件格式參照附件二:“某某公司核酸檢測試劑投標信息表”。投標人遞交投標文件時,需以U盤單獨遞交此電子文檔。
  3、投標文件遞交時間:投標人于2019年4月25日下午2點至5點遞交投標文件。
  4、投標文件遞交地點:原空軍總醫院西樓四層醫學工程科。
  5、開標時間地點:另行通知,地點同上。
  
  聯系人:季家紅:電話010-66928767
  劉金鳳:電話010-66928754
  
  點擊下載>> 附件一:
        附件二:


  

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